Registros de Produtos - Anvisa

Todos os dispositivos médicos sujeitos ao regime de Vigilância Sanitária deverão, de acordo com a sua classe de risco, ser aprovados pela Anvisa antes de sua comercialização.

​

Dispositivos Médicos de classe III e IV deverão ser registrados perante a Anvisa. O processo de registro constitui-se no envio de um dossiê técnico que será analisado pela Anvisa que dará o seu parecer técnico perante aos documentos apresentados.

​

Desta forma, a elaboração de um dossiê técnico em conformidade com as legislações vigentes é de fundamental importância para o sucesso e aprovação do seu produto.

Nossos serviços constituem-se, dentre outras atividades, em:

• Análise inicial de documentos legais e técnicos;

• Elaboração do dossiê técnico conforme as legislações vigentes;

• Protocolo junto a Anvisa;

•  Acompanhamento do processo junto a Anvisa;

• Cumprimento de exigências técnicas (quando aplicável);

• Acompanhamento de publicações em Diário Oficial da União;

• Recursos de Indeferimentos (quando aplicável);

• E demais atividades oriundas a assuntos regulatórios de sua empresa;

​

Não deixe que a burocracia da Anvisa impeça o sucesso de sua empresa.

​

A Brasil Regulatórios é a chave para o sucesso regulatório de sua empresa.

​

​